Оставьте ваши контактные данные и мы свяжемся с вами!
Видео-инструкции
Инструкции по применению экспресс тестов Rapid Bio
Выберите необходимый тест и просмотрите видео инструкцию по его применению.
Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА Селф-тест
Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА
Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА
РАПИД-Грипп А+B/COVID-19-Антиген
Сертификация
Продукция компании "Рапид Био" производится в соответствии со стандартом ISO 13485:2016.
Медицинские изделия зарегистрированы в Росздравнадзоре.
17 июня 2020 года компания "Рапид Био" зарегистрировала экспресс-тест для определения антител IgG/IgM к SARS-COV-2 в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор"
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2020/10917 от 17.06.2020 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор"
11 декабря 2020 года компания "Рапид Био" зарегистрировала экспресс-тест на антиген SARS-COV-2 в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор"
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2020/12901 от 11.12.2020 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор"
16 марта 2021 года компания "Рапид Био" зарегистрировала экспресс-тест на антитела IgG к рецептор-связывающему домену S белка SARS-COV-2 в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор".
Тест предназначен для мониторинга вакцинации и оценки поствакцинального иммунитета.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2021/13741 от 16.03.2021 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения "Росздравнадзор"
2 июня 2021 года компания "Рапид Био" зарегистрировала экспресс-тест на антиген SARS-COV-2 "Rapid Bio COVID-19 ag" в Европейском Союзе и получила СЕ-марк.
Сертификат о регистрации СЕ №DE/CA09/0170/R26/IVD/001 от 02/06/2021 зарегистрирован в European Databank on Medical Devices (EUDAMED). Авторизованный представитель производителя на территории Евросоюза - MDSS GmbH, SCHIFFGRABEN 41, 30175 HANNOVER, GERMANY. (+49) 511 6262 8630, INFO@MDSSAR.COM
Сотрудничество
Оптовые заказы и дистрибуция
Если вас интересует оптовый заказ или дистрибуция нашей продукции, пожалуйста оставьте свои контактные данные, мы с вами обязательно свяжемся!
Интерпретация результатов тестирования должна проводиться медицинским работником в совокупности с клинической картиной и результатами других методов обследования. Проведение тестирования в домашних условиях не рекомендуется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с письмом Росздравнадзора № 01И-945/20 ОТ 20.05.2020 г. «О применении экспресс-тестов на выявление антител к COVID-19».
Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях. Экспресс-тесты следует использовать для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к COVID-19 с помощью экспресс-тестов не определяются.
Также сообщаем о следующих особенностях применения экспресс-тестов в соответствии с рекомендациями производителей:
1.
2.
Экспресс-тесты рекомендуется использовать не ранее 3-го дня после появления клинических симптомов заболевания;
3.
У пациентов, не имеющих клинических симптомов заболевания, рекомендуется проведение дополнительных клинических и лабораторных исследований;
При использовании экспресс-тестов необходимо строго придерживаться инструкции по применению.